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元胡止痛滴丸榮登2018版中藥大品種科技競爭力排行榜

來源: 時間:2019-1-8 閱讀:

  2018年12月26日,“第四屆中藥大品種聯盟論壇暨中藥大品種科技競爭力排行榜發布會”在北京召開。隴神戎發獨家產品元胡止痛滴丸成功上榜,并在 《甘肅省中藥大品種科技競爭力排行榜》(省區榜單)和《神經系統用藥中藥大品種科技競爭力榜》(治療領域榜單)兩大榜單中分別位列第三名和第九名。

  《中藥大品種科技競爭力排行榜》(2018版)是由中藥大品種聯盟聯合萬方數據及中華中醫藥學會共同編制,從全國59067個已上市中成藥產品中,從 “臨床、科學、市場”三個維度,基于近十年公開數據和業內共識評價模型,重點參照產品科技投入(科研項目)、科技產出(科研論文、知識產權)和科技獎勵(政府獎、學會獎、專利獎)等科技競爭力評估指標,遴選出臨床常用的優勢品種,并按照中藥大品種科技競爭力百強榜、非注射百強榜、18個治療領域榜單和30個省區榜單進行分類發布。此次排行榜共有365個產品上榜。元胡止痛滴丸能榮登中藥大品種科技競爭力排行榜,并在相應榜單上取得較好的排名,主要還是歸功于近年來公司圍繞該產品持續開展的一系列技術創新工作。

  早在2010年,公司就引進甘肅省領軍人才、元胡止痛滴丸主要原始發明人張喜民正高級工程師,組建成立了甘肅省首家具有獨立法人資格的企業藥物研究院——“甘肅隴神藥物研究院”,致力于以元胡止痛滴丸為代表的重點產品的技術創新工作。公司技術團隊先后圍繞元胡止痛滴丸組織完成“元胡止痛滴丸深度開發及產業化升級”、“滴丸的不間斷生產技術”、“中藥大品種元胡止痛滴丸二次開發”和“元胡標準化種植關鍵技術研究及規范化生產基地建設”四個重點研究課題,其中3個通過省級成果鑒定,1個通過市級科技成果鑒定。研究成果獲得國家專利授權3項,發表論文16篇,并榮獲中國專利優秀獎、國家重點新產品、甘肅省專利一等獎、甘肅省科技進步二等獎、甘肅省藥學發展一等獎等各類獎項十余項。

  特別是2014年至2017年期間,公司與天津藥物研究院聯合,以張伯禮和劉昌孝兩位院士首創的中藥大品種二次開發理念為基礎,開展完成了“元胡止痛滴丸二次開發研究”??翁庾橐韻執镅P頭椒ê涂凸壑副?,系統研究了元胡止痛滴丸的化學物質組成、組方特點、配伍規律和作用機理,從元胡止痛滴丸全方中鑒定出了45個化合物,辨識出了40個入血成分及其代謝產物,發現了與痛經相關的52個靶點和31條通路,建立了與藥效相關的多指標成分含量測定方法,并通過藥代動力學研究等,證明了元胡止痛滴丸與片劑相比的優勢和處方合理性。項目新申請并受理國家發明專利5項,出版《元胡止痛滴丸二次開發》和《中藥大品種質量標準提升研究》兩本專著,發表論文13篇,成為國內各類高端學術會議中有關中藥大品種二次開發研究的典型案例,引起了巨大反響。

  2018年伊始,伴隨著省委省政府《關于構建生態產業體系推動綠色發展崛起的決定》的出臺,《甘肅省推進綠色生態產業發展規劃》、《甘肅省中醫中藥產業發展專項行動計劃》和《關于支持隴藥大品種大品牌推動龍頭企業發展的政策措施》等一系列政策措施相繼落地實施,“隴藥大品種大品牌培育”第一次被列入了省委、省政府重點推進的標志性系統工程。元胡止痛滴丸也作為我省唯一一個年銷售額超2億元的中成藥大品種被錄入《隴藥大品種大品牌宣傳冊》。新的政策機遇下,隴神戎發迅速反應,廣泛參與,層層聯動,在前期研究工作基礎上,開啟了“培育大品種、樹立大品牌、創建大企業、帶動大產業”的新的歷史征程:在戰略規劃方面,成立了“綠色生態產業重大標準性工程(即中藥大品種大品牌培育工程)推進工作小組”,編制完成了《甘肅隴神戎發藥業股份有限公司推進綠色生態產業發展的實施方案》,全面梳理了公司大品種大品牌的培育方向。在科學研究方面,充分利用省藥監局組建的“中藥大品種二次開發”省級評審小組和國家級評審小組的專家團隊,對元胡止痛滴丸后續在工藝規格變更、新增適應癥及質量標準提升等方面的研究工作進行了專家會診和意見征集。11月21日,省藥監局聯合省工信廳、省財政廳、省委建委等部門召開專題會議確定元胡止痛滴丸等10個品種為我省“改進工藝技術,提升質量標準”的二次開發品種,“元胡止痛滴丸薄膜包衣”項目將將獲得政府相關政策支持。此外,公司建設的以滴丸劑研究為主導的“甘肅省中藥固體分散制劑重點實驗室”也通過驗收認證。在成果推廣方面,全面啟動了專業化學術營銷,在全國各大區域逐一開展元胡止痛滴丸深度認知及學術推廣啟動會,并順利完成了其在《臨床路徑治療藥物釋義》神內分冊、消化分冊的收載工作。在生產技術革新方面,成功完成了蘭州市“全自動滴丸數粒包裝數字車間”的創建和認證,并有序推進了“滴丸機組在線紫外滅菌技術改造”、“滴丸機組氣缸改造”等技術革新項目。在質量控制提升方面,逐步形成了自檢、日常監督和三級質量分析會議相結合的立體質量管控措施,并利用“碼上放心”等管理平臺,實現了產品來源可查去向可追、提高產品質量的目標……

  此次元胡止痛滴丸能以“科技競爭力”在全國中藥大品種排行中角逐,充分彰顯了隴神戎發近年來在元胡止痛滴丸科技壁壘提升和學術研究方面取得的顯著成績和巨大影響力。下一步,公司還將圍繞元胡止痛滴丸薄膜包衣、擴大適應癥研究、臨床病例觀察、安全性評價等方面展開更為深入的研究工作,努力 “打造臨床價值大、科學價值強、市場價值高”的更高水平的中藥大品種。




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